Lék Epitest

Kód SÚKL
0133790  
Název LP
Epitest (Emp Prv 10)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Léková forma
Náplast pro provokační test
Velikost balení
10
Síla
Typ balení
Obal
Účinné látky
Niccoli Sulfas Hexahydricus, Alcoholes Adipis Lanae, Neomycini Sulfas, Kalii Dichromas, Benzocainum, Cinchocaini Hydrochloridum, Tetracaini Hydrochloridum, Amylcinnamalum, Isoeugenolum, Cinnamalum, Eugenolum, Alcohol Cinnamylicus, Hydroxycitronellalum, Geraniolum, Muscus Quercinus, Colophonium, Methylparabenum, Ethylparabenum, Propylparabenum, Butylparabenum, Benzylparabenum, Clioquinolum, Chlorquinaldolum, Balsamum Peruvianum, Edamini Dihydrochloridum, Cobaltosi Chloridum, Butylphenol-formaldehydi Resina, Bisphenoli A Diglycidylether, Diphenylguanidinum, Ditiocarbum Zincicum, Dibutyldithiocarbamatum Zincicum, Isopropylphenylparaphenylendiaminum, Cyclohexylphenylparaphenylendiaminum, Diphenylparaphenylendiaminum, Isothiazolinona, Quaternium 15, Mercaptobenzthiazolum, Paraphenylendiaminum, Hydroxymethylsuccinimidum, Morfolinosulfanylbenzothiazolum, Cyclohexylbenzothiazolsulphenamidum, Dibenzothiazoldisulfidum, Thiomersalum, Tetramethylthiurammonosulfidum, Thiramum, Disulfiramum, Dicyclopentamethylenthiuramdisulfidum
ATC skupina
TESTY PRO ALERGICKÁ ONEMOCNĚNÍ (V04CL)

Složení

  1. Niccoli Sulfas Hexahydricus – 0,16 MG
  2. Hyprolosum – PL MG
  3. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  4. Alcoholes Adipis Lanae – 0,81 MG
  5. Povidonum – PL MG
  6. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  7. Neomycini Sulfas – 0,49 MG
  8. Povidonum – PL MG
  9. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  10. Kalii Dichromas – 0,044 MG
  11. Povidonum – PL MG
  12. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  13. Benzocainum – 0,364 MG
  14. Cinchocaini Hydrochloridum – 0,073 MG
  15. Tetracaini Hydrochloridum – 0,073 MG
  16. Povidonum – PL MG
  17. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  18. Amylcinnamalum – 0,015 MG
  19. Isoeugenolum – 0,015 MG
  20. Cinnamalum – 0,034 MG
  21. Eugenolum – 0,034 MG
  22. Alcohol Cinnamylicus – 0,054 MG
  23. Hydroxycitronellalum – 0,054 MG
  24. Geraniolum – 0,07 MG
  25. Muscus Quercinus – 0,07 MG
  26. Hyprolosum – PL MG
  27. Betadexum – PL MG
  28. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  29. Colophonium – 0,97 MG
  30. Povidonum – PL MG
  31. Butylhydroxyanisolum – PL MG
  32. Butylhydroxytoluenum – PL MG
  33. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  34. Methylparabenum – 0,16 MG
  35. Ethylparabenum – 0,16 MG
  36. Propylparabenum – 0,16 MG
  37. Butylparabenum – 0,16 MG
  38. Benzylparabenum – 0,16 MG
  39. Povidonum – PL MG
  40. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  41. Clioquinolum – 0,08 MG
  42. Chlorquinaldolum – 0,08 MG
  43. Povidonum – PL MG
  44. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  45. Balsamum Peruvianum – 0,65 MG
  46. Povidonum – PL MG
  47. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  48. Edamini Dihydrochloridum – 0,041 MG
  49. Methylcellulosum – PL MG
  50. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  51. Cobaltosi Chloridum – 0,016 MG
  52. Hyprolosum – PL MG
  53. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  54. Butylphenol-formaldehydi Resina – 0,036 MG
  55. Hyprolosum – PL MG
  56. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  57. Bisphenoli A Diglycidylether – 0,041 MG
  58. Hyprolosum – PL MG
  59. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  60. Diphenylguanidinum – 0,068 MG
  61. Ditiocarbum Zincicum – 0,068 MG
  62. Dibutyldithiocarbamatum Zincicum – 0,068 MG
  63. Hyprolosum – PL MG
  64. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  65. Isopropylphenylparaphenylendiaminum – 0,01 MG
  66. Cyclohexylphenylparaphenylendiaminum – 0,025 MG
  67. Diphenylparaphenylendiaminum – 0,025 MG
  68. Povidonum – PL MG
  69. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  70. Isothiazolinona – 0,0032 MG
  71. Povidonum – PL MG
  72. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  73. Quaternium 15 – 0,081 MG
  74. Hyprolosum – PL MG
  75. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  76. Mercaptobenzthiazolum – 0,061 MG
  77. Povidonum – PL MG
  78. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  79. Paraphenylendiaminum – 0,065 MG
  80. Povidonum – PL MG
  81. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  82. Hydroxymethylsuccinimidum – 0,15 MG
  83. Natrii Carbonas Decahydricus – PL MG
  84. Natrii Hydrogenocarbonas – PL MG
  85. Povidonum – PL MG
  86. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  87. Morfolinosulfanylbenzothiazolum – 0,02 MG
  88. Cyclohexylbenzothiazolsulphenamidum – 0,02 MG
  89. Dibenzothiazoldisulfidum – 0,02 MG
  90. Povidonum – PL MG
  91. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  92. Thiomersalum – 0,0057 MG
  93. Povidonum – PL MG
  94. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2
  95. Tetramethylthiurammonosulfidum – 0,0055 MG
  96. Thiramum – 0,0055 MG
  97. Disulfiramum – 0,0055 MG
  98. Dicyclopentamethylenthiuramdisulfidum – 0,0055 MG
  99. Povidonum – PL MG
  100. Polyesteris Lamina Nontexta Composita Adhesiva – PL C2

Příbalová informace

  
 
sp. zn. sukls38280/2018 
 
Příbalová informace: informace pro uživatele 
 
Epitest  
 
 

Náplast pro provokační test 
 
Epitest se skládá ze dvou panelů chirurgické náplasti, z nichž každý obsahuje 12  testovacích polí. 
Každé testovací pole je potažené filmem, který obsahuje  zvolený alergen nebo směs alergenů. 
 
 
 
Léčivá látka 
                                                                               mikrogram/cm2   mikrogram/náplast 
Panel 1 
1. Niccoli sulfas hexahydricus  
 
 
200 
 
162 
 
 
2. Alcoholes adipis lanae 
 
 
 
1000   
810 
 
 
3. Neomycini sulfas 
 
 
 
 
600 
 
486 
 
 
4. Kalii dichromas 
 
 
 
 
54 
 
44 
 
 
5. Anaesthetica localia mixtaa) 
 
 
630 
 
510 
 
 
6. Odorantia mixtab)   
 
 
 
430 
 
348 
 
 
7. Colophonium 
 
 
 
 
1200   
972 
 
 
8. Parabena mixta Vc)  
 
 
 
1000   
810 
 
 
9. Quinolina mixtad)   
 
 
 
190 
 
154 
 
 
10. Balsamum peruvianum   
 
 
800 
 
648 
 
 
11. Edamini dihydrochloridum 
 
 
50 
 
41 
 
 
12. Cobaltosi chloridum 
 
 
 
20 
 
16 
 
Panel 2 

13. Butylphenol – formaldehydi resinas 
 
45 
 
36 
 
 
14. Bisphenoli a diglycidylether 
 
 
50 
 
41 
 
 
15. Carbamata mixtae) 
 
 
 
250 
 
203 
 
 
16. Gummi nigrum compositumf) 
 
 
75 
 
61 
 
 
17. Isothiazolinona 
 
 
 
 

 

 
 
18. Quaternium 15 
 
 
 
 
100 
 
81 
 
 
19. Mercaptobenzthiazolum   
 
 
75 
 
61 
 
 
20. Paraphenylendiaminum   
 
 
80 
 
65 
 
 
21. Hydroxymethylsuccinimidumg)   
 
180 
 
146 
 
 
22. Mercapta mixtah)   
 
 
 
75 
 
61 
 
 
23. Thiomersalum 
 
 
 
 

 

 
 
24. Thiurama mixtai)   
 
 
 
27 
 
22 
 
a)  Benzocainum  pět  dílů,  cinchocaini  hydrochloridum  a tetracaini  hydrochloridum  jeden 
díl . 
b)  Geraniolum a muscus quercinus pět dílů, hydroxycitronellalum a alcohol cinnamylicus 
čtyři díly, cinnamalum a eugenolum dva díly a isoeugenolum a amylcinnamalum jeden 
díl. 

c)  Methylparabenum, ethylparabenum, propylparabenum, butylparabenum 
a benzylparabenum stejné množství. 
d)  Clioquinolum a chlorquinaldolum stejné množství. 
e)  Diphenylguanidinum, ditiocarbum zincicum a dibutyldithiocarbamatum zincicum stejné 

množství. 
f)  Isopropylphenylparaphenylendiaminum dva díly, 
cyclohexylphenylparaphenylendiaminum pět dílů a diphenylparaphenylendiaminum pět 
dílů. 

 

g)  Ve skutečnosti  obsahuje  hydroxymethylsuccinimid  -  slouží  k  testování  hypersenzitivity 
na formaldehyd. 
h)  Morfolinosulfanylbenzothiazolum, cyclohexylbenzothiazolsulphenamidum a  
dibenzothiazoldisulfidum stejné množství. 
i)  Disulfiramum, dicyclopentamethylenthiuramdisulfidum, thiramum 
a tetramethylthiurammonosulfidum stejné množství. 
 
 
 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,lékárníka nebo zdravotní sestry. 

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,lékárníkovi 
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. 
 
 
 Co naleznete v této příbalové informaci
  
1. 
Co je Epitest a k čemu se používá 
2. 
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Epitest používat  
3. 
Jak se Epitest používá  
4. 
Možné nežádoucí účinky 
5. 
Jak Epitest uchovávat  
6. 
Obsah balení a další informace 
 
 
1. 
Co je Epitest a k čemu se používá 
 
Epitest se používá k testování alergické kontaktní dermatitidy (zánětu kůže). Kontaktní dermatitida je 
kožní reakce, ke které dochází po kontaktu s cizími látkami, který má za následek alergickou reakci. 
 
Epitest je systém provokačního testu připravený ke zjištění příčiny alergické kontaktní dermatitidy. 
Epitest je určen k použití u dospělých. 
 
Epitest se skládá ze dvou panelů chirurgické náplasti. Každý panel obsahuje 12 testovacích polí. Každé 
testovací pole je pokryté filmem, který obsahuje látku, která může u citlivých osob vyvolat kožní 
reakci. Takové látky se nazývají alergeny. Každé testovací pole obsahuje jiný alergen. Epitest obsahuje 
24 nejběžnějších alergenů nebo směsí alergenů. 
 
Epitest ukáže, zda jste alergický(á) na některou testovanou látku (alergen) v náplasti. Jestliže se látka, 
na kterou jste alergický(á), dostane do kontaktu s  kůží, dojde k zánětlivé reakci, která se nazývá 
kontaktní dermatitida.  
 
Tyto látky mohou být součástí Vašeho parfému  nebo vody po holení, masti nebo krému, gumových 
rukavic, průmyslových chemikálií atd.. Látky obsažené v Epitestu  jsou dobře známé alergeny. Jestliže 
jste alergický(á) na látky v určité části přípravku Epitest, kůže pod náplastí bude reagovat zarudnutím 
a zánětem. Jestliže nejste na danou látku alergický(á), kůže pod náplastí reagovat nebude. Můžete být 
alergický(á) na více než jednu látku obsaženou v náplastech.  
 
 
 

2. 
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Epitest používat  
 
Nepoužívejte Epitest 
• 
jestliže máte závažnou nebo po celém těle rozšířenou (generalizovanou) dermatitidu. Testování 
je nutné odložit, dokud neodezní akutní stadium onemocnění. 
• 
jestliže víte, že jste alergický(á) na některou z pomocných látek přípravku Epitest (uvedenou v 
bodě 6). 
 
 
Upozornění a opatření 
• 
testované místo chraňte před sluncem. Opalování může způsobit, že zmeškáte pozitivní reakce 
na alergeny, na které jste ve skutečnosti citlivý(á). 
• 
po dobu aplikace testovacích náplastí se vyhněte intenzivnímu pocení 
• 
jestliže užíváte léčivé přípravky potlačující Váš imunitní systém, jako např. přípravky 
obsahující kortikosteroidy (např. prednisolon) nebo používáte  masti/krémy obsahující 
kortikosteroidy (např. hydrokortison). Tyto masti/krémy se nemají používať nejméně 2 týdny 
před provedením testu. 
• 
jestliže se objeví syndrom podrážděných zad. Je to stav výrazné přecitlivělosti kůže, který je 
vyvolaný reakcí na jiných částech těla. Jestliže budete mít alergickou reakci na všechny části 
náplasti, lékař pravděpodobně zopakuje test v jiný den. 
• 
jestliže jste už v minulosti měl(a) anafylaktoidní reakci (reakci podobnou prudké alergické 
reakci). V takovém případě se musí použití Epitestu pečlivě zvážit. 
 
Jestliže se Vás některý z uvedených údajů týká, poraďte se před použitím Epitestu se svým lékařem.  
Váš lékař rozhodne, jak v takovém případě postupovat. 
 
Senzibilizace:  ve  vzácných  případech  se  můžete  stát  přecitlivělý(á)  na  látku  v  náplasti 
přípravku Epitest.  Reakce  na  test,  která  se  objeví  po  10  dnech  po  aplikaci  a  později,  může  být 
projevem kontaktní senzibilizace. 
 
Epitest se musí aplikovat jen na kůži 
• 
bez akné,  
• 
bez jizev, 
• 
bez dermatitidy 
• 
za podmínek, které nebudou zkreslovat výsledky testu. Jestliže máte pochybnosti, kontaktuje 
svého lékaře. 
 
Testované místo nesmí přijít do kontaktu s vlhkostí. Při koupání nebo sprchování musíte dávat pozor, 
abyste testovací panel a okolní plochu nenavlhčil(a). Jestliže se testovací panel navlhčí, může se 
odlepit a testovací látky se smyjí. 
 
Nevystavujte se slunečnímu záření a nevykonávejte sportovní aktivity, které mohou způsobit odlepení 
náplasti.  
 
Butylhydroxyanisol (BHA) (E320) a butylhydroxytoluen (BHT) (E312) jsou přítomny jako 
antioxidanty v alergenové náplasti č. 7 colophonium (kalafuna) (panel 1). BHA a BHT mohou 
způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu), takže se může objevit falešně pozitivní 
reakce na colophonium (kalafunu). 
 
 
Děti  
Použití  Epitestu  u dětí  se  nedoporučuje,  protože  bezpečnost  a  účinnost  u  těchto  pacientů  nebyla 
stanovena. 
 
 



Další léčivé přípravky a  Epitest 
Informujte  svého  lékaře  nebo  lékárníka  o  všech  lécích,  které  užíváte,  které  jste  v  nedávné  době 
užíval(a) nebo které možná budete používat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu, dříve, 
než  Vám  bude  aplikován  Epitest.  Pamatujte,  že  kožní  lékař  nemusí  být  informován  o  všech  lécích, 
které užívate. 
 
Použití místních kortikosteroidů na místě testování nebo systémových kortikosteroidů odpovídajících 
20 mg prednisolonu denně nebo více se musí přerušit nejméně dva týdny před testováním, protože tyto 
kortikosteroidy mohou potlačit pozitivní reakci na test. 
 
Těhotenství, kojení a plodnost 
Těhotné  ženy  nemají  používat  Epitest.  Je  důležité  oznámit  svému  lékaři,  pokud  jste  těhotná  nebo 
pokud se domníváte, že můžete být těhotná. 
 
Během aplikace Epitestu nemáte kojit svoje dítě.  
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Je  nepravděpodobné, že by Epitest ovlivnil Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat 
stroje. Jestliže máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem. 
 
3. 

Jak se Epitest používá 
 
Epitest Vám aplikuje Váš lékař. 
 
1. Otevřete balení a vyjměte panel Epitestu.  
 
 
 
2. Odstraňte ochrannou plastovou fólii z testovacího povrchu panelu. Dejte pozor, abyste se 
nedotknul(a) testovacích látek. Ze stabilizačních důvodů  panel 2 obsahuje vysoušedlo (desikant). 
 
 
 
 
3. Aplikujte test na horní část zad pacienta. Případně je možná aplikace na  vnější stranu horní části 
paže.  Od  středu  panel  vyhlaďte  směrem  k  okrajům,  ujistěte  se,  že  každý  alergen  má  pevný  kontakt 
s kůží. Nejlepší umístění pro oba dva panely je po stranách páteře ve vzdálenosti několika centimetrů. 
 
 



 
 
 
4. Lékařským značkovacím perem označte zářezy na panelech (levá horní hrana a dolní hrana).  
 
 
 
Testovací náplasti mají být aplikované nepřetržitě 48 hodin. Dbejte na to, aby testovaná oblast nebyla 
mokrá (voda, pot). 
 
Po 48 hodinách můžete náplasti odstranit, případně to provede Váš lékař. 
 
Kdy se mají odečíst výsledky? 
Lékař  zkontroluje reakci půl hodiny po odstranění náplasti a znovu po  1 – 2 dnech po odstranění 
náplasti, kdy jsou alergické reakce plně rozvinuté a kdy vymizely slabé reakce z podráždění. Některé 
alergeny někdy způsobují reakce, které se nemusí projevit během 4-5 dní po odstranění testu. Jestliže 
se tak stane, informujte prosím svého lékaře. 
 
Co bude lékař hledat? 
Lékař pozorně vyšetří testovanou oblast pro známky alergické reakce. Tato reakce se obvykle projeví 
jako vyrážka s otokem, zarudnutím a malými puchýřky. Samotné zarudnutí nemusí znamenat, že jde o 
alergickou reakci. 
 
Jestliže se u vás vyskytla alergická reakce, lékař Vám poskytne následující informace: 
 
•  kde v každodenním kontaktu přicházíte pravděpodobně do styku s dráždící látkou 
•  jak  se  těmto  látkám  nejlépe  vyhýbat.  Lékař  Vám  může  navrhnout  alternativní  náhradu  za 
předměty, kterým se máte vyhýbat. 
 
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
 
Jestliže zpozorujete závažné nepohodlí v testované oblasti, kontaktujte svého lékaře. Lékař se může 
rozhodnout test odstranit. 
 
Jestliže se náplast odstraní nebo uvolní předčasně, je možné, že se nezjistí pozitivní reakce na alergeny 
na které jste ve skutečnosti alergický(á). Prosím informujte svého lékaře, jestliže se náplast odstraní 
nebo uvolní před uplynutím doby 48 hodin. 
 
 

4. 
Možné nežádoucí účinky 
 
Podobně  jako  všechny  léky  může  mít  i  tento  přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého. 
 
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 pacientů): 
•  Podráždění způsobené chirurgickou lepicí páskou, které však obvykle rychle vymizí. 
•  Dlouhotrvající  reakce  na  test.  Pozitivní  reakce  na  test  obvykle  vymizí  během  1-2  týdnů, 
zatímco dlouhotrvající reakce může přetrvávat týdny až měsíce. 
 
Časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než 1 z 10 pacientů): 
•  Reakce na test může zanechat dočasně na kůži oblast světlejšího anebo tmavšího zbarvení. 
 
Méně časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než 1 ze 100 pacientů): 
•  Vzplanutí dermatitidy. 
 
Vzácné nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1000 pacientů): 
•  Při provokačním testu se může vyskytnout senzibilizace na látku v testovacím panelu.  
 
V extrémně vzácných případech a pouze ve vztahu k některým substancím se objevily anafylaktické 
reakce (systémové reakce, s možností život ohrožujícího poklesu krevního tlaku). Alergologická 
pracoviště jsou z jiných důvodů připravena k léčbě těchto příhod. Reakce anafylaktického typu ve 
vztahu k aplikaci přípravku Epitest nejsou zaznamenány. 
 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10.  
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. 
 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku 
 
 
5. 
Jak Epitest uchovávat 
 
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.  
 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se 
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce 
 
Nevyhazujte  žádné  léčivé  přípravky  do  odpadních  vod  nebo  domácího  odpadu.  Zeptejte  se  svého 
lékárníka,  jak  naložit  s  přípravky,  které  již  nepoužíváte.  Tato  opatření  pomáhají  chránit  životní 
prostředí. 
 
 
6.  
Obsah balení a další informace  
 
Co Epitest obsahuje 
 
 
 
 
 
 

Kromě léčivých látek uvedených na první straně této příbalové informace, obsahuje test tyto pomocné 
látky: 
 
 
Folie z polyesterových vláken a kopolymeru ethylen-acetátu s polyakrylátovým lepidlem 
Polyesterová náplast 
Hyprolosa 
Povidon 
 
 
 
 
Betadex 
 
Methylcelulosa  
 
 
 
Uhličitan sodný 
 
 
Hydrogenuhličitan sodný 
 
Butylhydroxyanisol 
Butylhydroxytoluen 
 
 
Jak Epitest vypadá a co obsahuje toto balení 
 
Každý panel je potažený ochrannou fólií z polyethylenu potaženého silikonem a zabalený v zataveném 
sáčku z laminátové fólie. 
 
V sáčku panelu 2 je vložen desikant (vysoušedlo) kvůli stabilizaci některých alergenů na panelu 2. 
 
Velikost balení: 
1 test  
10 testů 
(1 test = jeden panel 1 a jeden panel  2) 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
Balení dále obsahuje příbalovou informaci pro uživatele, šablonu k hodnocení panelu 1 a šablonu       
k hodnocení panelu 2. 
 
 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
 
SMARTPRACTICE DENMARK ApS 
Herredsvejen 2 
3400 Hillerød 
Dánsko 
info@smartpractice.dk 
 
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: 
 
Česká republika: 
 
Epitest 
Dánsko: 
 
 
TRUE Test 24 
Francie: 
 
 
TRUE Test Novum 
Německo: 
 
 
TRUE Test 24 
Nizozemsko:   
 
TRUE Test 
Itálie:   
 
 
T.R.U.E. Test Smart Practice 
Polsko: 
 
 
TRUE Test 24 
Portugalsko:      
 
Truetest 24 
Slovenská republika:   
TRUE Test 24 
Španělsko: 
 
 
TRUE Test 
Švédsko: 
 
 
Mekotest Novum 
Velká Británie:  
 
TRUE Test 24 
 
 

 
 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 2. 2018 
 
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
 
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: 
 
V  balení přípravku Epitest je odečítací šablona pro rychlé rozeznání alergenu, který vyvolal reakci. 
Aby se zajistila přesná pozice, značky na kůži musí odpovídat výřezům v šabloně. Dejte pozor na 
rozdíly mezi šablonou 1 a 2, které odpovídají panelům 1 a 2. 
 
Metoda hodnocení doporučená Mezinárodní pracovní skupinou pro výzkum kontaktní dermatitidy 
(ICDRG – International Contact Dermatitis Research Group) je: 
 
-       Negativní reakce 
?       Sporná reakce; mírný makulární erytém, žádná nebo nevýznamná infiltrace 

Slabá pozitivní reakce (nevezikulární); erytém, slabá infiltrace, mohou se vyskytovat 
papuly 
++ 
Silná pozitivní reakce (vezikulární); erytém, infiltrace, papuly, vezikuly 
+++  Extrémní pozitivní reakce: intenzivní erytém, infiltrát, splývající vezikuly 
IR 
Iritační reakce různého typu 
NT 
Netestováno 
 
Poznámka 
•  Pacienti s negativní reakcí mohou stále být hypersenzitivní na jinou látku, která není 
obsažena v testovacím panelu. Kromě toho se mohou vyskytnout falešně negativní 
výsledky. Může být indikováno opakované testování nebo testování s doplňkovými 
látkami. 
 
•  Pozitivní reakce má splnit kritéria pro alergickou reakci (papulární nebo vezikulární 
erytém, infiltrace). 
 •  Pustuly, stejně tak jako plošný folikulární nebo homogenní erytém bez infiltrace jsou 
obyčejně známkami iritace a neprokazují alergii. 
 
Důležitý při hodnocení pozitivní odpovědi na test není počet plusových znamének přiřazený k 
odpovědi na test, ale rozhodnutí, zda je odpověď na test opravdu pozitivní reakcí (způsobenou 
alergií) nebo zda jde o nespecifickou iritační reakci. 
 
 
 
Neomycin-sulfát a parafenylendiamin nicméně někdy způsobují reakce, které se nemusí objevit během 
4-5 dní po aplikaci. Pacient musí být poučen, aby takové reakce nahlásil. Pokud je to potřebné, musí 
být opožděná reakce potvrzena další návštěvou u lékaře a odečtem 5. až 7. den po aplikaci. 
 
Kontraindikace 
Závažná nebo generalizovaná dermatitida. Testování je potřebné odložit, dokud neodezní akutní fáze 
onemocnění. 
Známá hypersenzitivita na ostatní pomocné látky obsažené v testu mimo léčivých látek. 
 
Zvláštní upozornění a opatření pro použití 
Senzibilizace na látky v testovacím panelu se objevují pouze ojediněle. Reakce na test, které se objeví 
v 10. dnu anebo později mohou být projevem kontaktní senzibilizace. 
 
Syndrom  podrážděných  zad je  stav  hyperreaktivity,  který je  vyvolán  dermatitidou  na  jiných  částech  
těla  nebo  silnou  pozitivní  reakcí  na  kožní  test.  Z  toho  důvodu  se  musí  výsledky  testu  pečlivě 
 

vyhodnotit  u  pacientů  s  mnohočetnými  pozitivními  a  doprovodnými  výsledky  (reakcemi)  na 
provokační test. Má-li se zjistit, které reakce jsou falešně pozitivní, může být nutný opakovaný test v 
časovém odstupu. 
 
Použití  Epitestu u pacientů s anamnézou anafylaktoidních reakcí musí být pečlivě vyhodnoceno před 
aplikací. 
 
Je nutné zabránit nadměrnému pocení a vystavování testovaného místa slunečnímu záření. Slunění 
může snížit reaktivitu na provokační test a zapříčinit falešně negativní testy. 
 
Vyhněte se aplikaci testu na kůži s akné, jizvami, dermatitidou nebo jiným onemocněním, které může 
zkreslovat výsledky testu. 
 
V případě vzniku závažné reakce na provokační test lze pacienta léčit lokálními kortikosteroidy anebo 
ve vzácných případech systémovými kortikosteroidy. 
 
Butylhydroxyanisol (BHA) (E320) a butylhydroxytoluen (BHT) (E312) jsou přítomny jako 
antioxidanty v alergenové náplasti č. 7 colophonium (kalafuna) (panel 1). BHA a BHT mohou 
způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu), takže se může objevit falešně pozitivní 
reakce na colophonium (kalafunu).