Lék Phlogenzym 90MG/48MG/100MG

Kód SÚKL
0207335  
Název LP
Phlogenzym (90mg/48mg/100mg Tbl Flm 40 II)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Léková forma
Potahovaná tableta
Velikost balení
40 II
Síla
90MG/48MG/100MG
Typ balení
Blistr
Účinné látky
Rutosidum Trihydricum, Bromelaina, Trypsinum
ATC skupina
TRYPSIN, KOMBINACE (M09AB52)

Složení

  1. Rutosidum Trihydricum – 100 MG
  2. Bromelaina – 90 MG
  3. Trypsinum – 48 MG
  4. Lactosum Monohydricum – PL MG
  5. Maydis Amylum – PL MG
  6. Magnesii Stearas – PL MG
  7. Acidum Stearicum 95% – PL MG
  8. Aqua Purificata – PL MG
  9. Silica Colloidalis Anhydrica – PL MG
  10. Talcum – PL MG
  11. Macrogolum 6000 – PL MG
  12. Acidum Methacrylicum ET Methylis Methacrylas Polymerisatum 1 : 1 – PL MG
  13. Talcum – PL MG
  14. Triethylis Citras – PL MG
  15. Vanillinum – PL MG

Příbalová informace

Příloha č.1 ke sdělení sp.zn.sukls3368/2011
Příbalová informace - VP
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!
PHLOGENZYM
potahované tablety k vnitřnímu užití
Držitel rozhodnutí o registraci
MUCOS Pharma GmbH  Co.KG, D-13509 Berlín, Německo
 Výrobce:
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Berlín, Německo
Složení v 1 potahované tabletě:
Léčivé  látky:  Bromelaina  90 mg  (odpovídá  450 F.I.P.-j.),  trypsinum  48 mg  (odpovídá  24 kat), 
rutosidum trihydricum 100 mg.
Pomocné  látky:    monohydrát laktózy,  magnesium-stearát,  kyselina  stearová  95%,  mastek,  triethyl-
citrát,  kopolymer  MA/MMA  1:1,  makrogol  6000,  vanilin,  čištěná  voda,  kukuřičný  škrob,  koloidní 
bezvodý oxid křemičitý. 
Indikační skupina: 
varium, enzymový přípravek 
Charakteristika: Phlogenzym je přípravek obsahující kombinaci dvou proteolytických enzymů (látky 
štěpící  bílkoviny)  rostlinného  a  živočišného  původu  doplněných  rostlinným  flavonoidem  rutosidem, 
které  zasahují  příznivě  v různých  fázích  zánětlivé  reakce  a  imunitních  dějů.  Složky  přípravku 
Phlogenzym  se  v součinnosti  podílejí  na  odbourávání  škodlivých  produktů  látkové  výměny  v místě 
zánětu, na urychleném  vstřebávání  otoků, krevních podlitin a výronů. Normalizují propustnost cévní 
stěny a tím také omezují tvorbu otoků. Phlogenzym snižuje vazkost krve a pozitivně ovlivňuje některé 
vlastnosti  krevních  destiček  a  červených  krvinek,  které  se  uplatňují  při  tvorbě  krevních    sraženin 
(trombů). Tím zlepšuje průtok krve v drobných cévách a upravuje tak prokrvení tkání, jejich zásobení 
živinami a kyslíkem. Tím vším se podporují a zrychlují procesy hojení a regenerace tkání a omezuje 
se bolest spojená se zánětem. Tablety jsou odolné proti žaludeční šťávě.
Indikace:  
1.
Jako alternativa k dosud užívaným léčebným postupům je Phlogenzym možno použít  u těchto 
stavů:

poúrazové a pooperační otoky
2.
Jako podpůrná léčba je Phlogenzym vhodný při těchto stavech:

zánětlivá  onemocnění    –  a  to    zejména:  záněty  močových  a    pohlavních      orgánů,  záněty  žil, 
potrombotický syndrom (stav po opakovaných zánětech žil), bércové vředy

revmatická onemocnění:
revmatoidní artritida (zánětlivé kloubní onemocnění)
revmatismus měkkých tkání (např.: svalový revmatismus, „tenisový“ loket, „zamrzlé“ rameno, 
záněty šlachové pochvy)
1/3
zánětlivá aktivace artrózy (degenerativního onemocnění kloubů a páteře)
Přípravek mohou užívat dospělí a děti od 6 let.
Dětem lze Phlogenzym podávat jen po poradě s dětským lékařem, který zároveň určí dávkování.
Kontraindikace:
Phlogenzym se nesmí užívat při  přecitlivělosti na jeho léčivé nebo pomocné látky.  Přípravek nesmějí 
užívat  pacienti s vážnými vrozenými nebo získanými poruchami krevní srážlivosti (např. u hemofilie, 
těžkých  poškození  jater,  dialyzovaných  pacientů).  O  užívání  Phlogenzymu  během    těhotenství  a  
kojení  se poraďte s lékařem, a to i tehdy, otěhotníte-li během léčby.
Nežádoucí  účinky:
Phlogenzym    je  obvykle  dobře  snášen,    ani  při  dlouhodobém  užívání  vysokých  dávek    nebyly 
pozorovány  nežádoucí  účinky.  Ojediněle  se  mohou  objevit  změny  konzistence  (průjem),  barvy  a 
zápachu stolice. Při užívání  vyšších jednotlivých dávek se mohou dostavit pocity plnosti, nadýmání a 
výjimečně    nevolnost.  Těm  lze  zabránit  rozdělením  celkové  denní  dávky  na  více  dílčích  dávek  v 
průběhu dne. Jestliže tyto příznaky i nadále přetrvávají, poraďte se s lékařem. Vzácnými nežádoucími 
účinky jsou: bolest hlavy, pocity hladu a zvýšená potivost. Zřídka pozorované alergické reakce (kožní 
vyrážka) odeznívají po vysazení léčby. Při jejich případném výskytu přerušte užívání  Phlogenzymu a 
poraďte se s lékařem. 
Interakce s jinými léky:
Nežádoucí  interakce  Phlogenzymu  s  jinými  současně  užívanými  léky    není    známa.  Přesto  však, 
jestliže  užíváte  jiné  léky,  a  to  na  lékařský  předpis  i  bez  něj,  poraďte  se  o  vhodnosti  užívání 
Phlogenzymu s lékařem a bez jeho doporučení ho neužívejte.
Bude-li Vám lékař předepisovat jiný lék, upozorněte ho, že užíváte Phlogenzym.
Dávkování:
U  dospělých  se  doporučuje  užívat  6  tablet  denně  (3x  denně  2 tablety  nebo  2x  denně  3 tablety).  Ve 
zvláštních    případech  (těžký  průběh  onemocnění,  počátek  akutního  zánětu,  poúrazové  a  pooperační 
stavy, kde je třeba rychlé vstřebání otoku, krevních podlitin a výronů) lze po poradě s lékařem užívat i 
12 tablet denně (3x denně 4 tablety nebo 4x denně 3 tablety).
Doporučené dávkování pro děti od 6 let je 1 tableta na 10 kg tělesné hmotnosti a den. Tato dávka se 
rozdělí do 2 – 4 dílčích dávek.
Způsob použití:
Tablety  je  nutné  užívat  nalačno  (tj.  nejméně  30 min.  před  jídlem  a  alespoň  2 hod.  po  jídle)  a 
nerozkousané je hojně zapít – minimálně ¼ l tekutiny.
Upozornění:
Tento  lék  nenahrazuje  antibiotickou  léčbu  u  infekčního  zánětu,  zvyšuje    však  její  účinnost. 
Příležitostně může  při chronických  onemocněních po začátku  léčby  Phlogenzymem nastat  zhoršení  
příznaků,  což  je  podle  dosavadních  zkušeností  v  převážné  většině  případů  považováno    za    projev  
kladné reakce organismu na léčbu. V tomto případě by neměl být lék vysazen, ale mělo by se zvážit 
eventuální přechodné snížení dosavadního  dávkování. Za takových okolností je nezbytné poradit se s 
lékařem, stejně jako při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí. Před 
2/3
užíváním  Phlogenzymu  u  chronických  (dlouhodobých  )  onemocnění  a  při  jeho  delším  než 
dvouměsíčním  užívání  je  nutné  poradit  se  s  lékařem.  Pokud  máte  podstoupit  operaci,  upozorněte 
svého lékaře, že užíváte Phlogenzym.
Sacharidy  obsažené v 1 tabletě odpovídají 4,65 kcal = 19,5 kJ.
Způsob uchovávání:
Při teplotě do 25°C, v dobře uzavřeném původním vnitřním obalu.
Varování:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Balení:
40, 100, 200 potahovaných tablet v blistru
800 potahovaných tablet v lékovce z plastické hmoty /klinické balení/
Datum poslední revize:
13.1.2011
3/3