Lék Phlogenzym 90MG/48MG/100MG
- Kód SÚKL
- 0207335
- Název LP
- Phlogenzym (90mg/48mg/100mg Tbl Flm 40 II)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Léková forma
- Potahovaná tableta
- Velikost balení
- 40 II
- Síla
- 90MG/48MG/100MG
- Typ balení
- Blistr
- Účinné látky
- Rutosidum Trihydricum, Bromelaina, Trypsinum
- ATC skupina
- TRYPSIN, KOMBINACE (M09AB52)
Složení
- Rutosidum Trihydricum – 100 MG
- Bromelaina – 90 MG
- Trypsinum – 48 MG
- Lactosum Monohydricum – PL MG
- Maydis Amylum – PL MG
- Magnesii Stearas – PL MG
- Acidum Stearicum 95% – PL MG
- Aqua Purificata – PL MG
- Silica Colloidalis Anhydrica – PL MG
- Talcum – PL MG
- Macrogolum 6000 – PL MG
- Acidum Methacrylicum ET Methylis Methacrylas Polymerisatum 1 : 1 – PL MG
- Talcum – PL MG
- Triethylis Citras – PL MG
- Vanillinum – PL MG
Příbalová informace
Příloha č.1 ke sdělení sp.zn.sukls3368/2011
Příbalová informace - VP
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!PHLOGENZYMpotahované tablety k vnitřnímu užitíDržitel rozhodnutí o registraci
MUCOS Pharma GmbH Co.KG, D-13509 Berlín, Německo
Výrobce:
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Berlín, Německo
Složení v 1 potahované tabletě:
Léčivé látky: Bromelaina 90 mg (odpovídá 450 F.I.P.-j.), trypsinum 48 mg (odpovídá 24 kat),
rutosidum trihydricum 100 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnesium-stearát, kyselina stearová 95%, mastek, triethyl-
citrát, kopolymer MA/MMA 1:1, makrogol 6000, vanilin, čištěná voda, kukuřičný škrob, koloidní
bezvodý oxid křemičitý.
Indikační skupina:
varium, enzymový přípravek
Charakteristika: Phlogenzym je přípravek obsahující kombinaci dvou proteolytických enzymů (látky
štěpící bílkoviny) rostlinného a živočišného původu doplněných rostlinným flavonoidem rutosidem,
které zasahují příznivě v různých fázích zánětlivé reakce a imunitních dějů. Složky přípravku
Phlogenzym se v součinnosti podílejí na odbourávání škodlivých produktů látkové výměny v místě
zánětu, na urychleném vstřebávání otoků, krevních podlitin a výronů. Normalizují propustnost cévní
stěny a tím také omezují tvorbu otoků. Phlogenzym snižuje vazkost krve a pozitivně ovlivňuje některé
vlastnosti krevních destiček a červených krvinek, které se uplatňují při tvorbě krevních sraženin
(trombů). Tím zlepšuje průtok krve v drobných cévách a upravuje tak prokrvení tkání, jejich zásobení
živinami a kyslíkem. Tím vším se podporují a zrychlují procesy hojení a regenerace tkání a omezuje
se bolest spojená se zánětem. Tablety jsou odolné proti žaludeční šťávě.
Indikace: 1.
Jako alternativa k dosud užívaným léčebným postupům je Phlogenzym možno použít u těchto
stavů:
poúrazové a pooperační otoky
2.
Jako podpůrná léčba je Phlogenzym vhodný při těchto stavech:
zánětlivá onemocnění – a to zejména: záněty močových a pohlavních orgánů, záněty žil,
potrombotický syndrom (stav po opakovaných zánětech žil), bércové vředy
revmatická onemocnění:
revmatoidní artritida (zánětlivé kloubní onemocnění)
revmatismus měkkých tkání (např.: svalový revmatismus, „tenisový“ loket, „zamrzlé“ rameno,
záněty šlachové pochvy)
1/3
zánětlivá aktivace artrózy (degenerativního onemocnění kloubů a páteře)
Přípravek mohou užívat dospělí a děti od 6 let.
Dětem lze Phlogenzym podávat jen po poradě s dětským lékařem, který zároveň určí dávkování.
Kontraindikace:
Phlogenzym se nesmí užívat při přecitlivělosti na jeho léčivé nebo pomocné látky. Přípravek nesmějí
užívat pacienti s vážnými vrozenými nebo získanými poruchami krevní srážlivosti (např. u hemofilie,
těžkých poškození jater, dialyzovaných pacientů). O užívání Phlogenzymu během těhotenství a
kojení se poraďte s lékařem, a to i tehdy, otěhotníte-li během léčby.
Nežádoucí účinky:
Phlogenzym je obvykle dobře snášen, ani při dlouhodobém užívání vysokých dávek nebyly
pozorovány nežádoucí účinky. Ojediněle se mohou objevit změny konzistence (průjem), barvy a
zápachu stolice. Při užívání vyšších jednotlivých dávek se mohou dostavit pocity plnosti, nadýmání a
výjimečně nevolnost. Těm lze zabránit rozdělením celkové denní dávky na více dílčích dávek v
průběhu dne. Jestliže tyto příznaky i nadále přetrvávají, poraďte se s lékařem. Vzácnými nežádoucími
účinky jsou: bolest hlavy, pocity hladu a zvýšená potivost. Zřídka pozorované alergické reakce (kožní
vyrážka) odeznívají po vysazení léčby. Při jejich případném výskytu přerušte užívání Phlogenzymu a
poraďte se s lékařem.
Interakce s jinými léky:
Nežádoucí interakce Phlogenzymu s jinými současně užívanými léky není známa. Přesto však,
jestliže užíváte jiné léky, a to na lékařský předpis i bez něj, poraďte se o vhodnosti užívání
Phlogenzymu s lékařem a bez jeho doporučení ho neužívejte.
Bude-li Vám lékař předepisovat jiný lék, upozorněte ho, že užíváte Phlogenzym.
Dávkování:
U dospělých se doporučuje užívat 6 tablet denně (3x denně 2 tablety nebo 2x denně 3 tablety). Ve
zvláštních případech (těžký průběh onemocnění, počátek akutního zánětu, poúrazové a pooperační
stavy, kde je třeba rychlé vstřebání otoku, krevních podlitin a výronů) lze po poradě s lékařem užívat i
12 tablet denně (3x denně 4 tablety nebo 4x denně 3 tablety).
Doporučené dávkování pro děti od 6 let je 1 tableta na 10 kg tělesné hmotnosti a den. Tato dávka se
rozdělí do 2 – 4 dílčích dávek.
Způsob použití:
Tablety je nutné užívat nalačno (tj. nejméně 30 min. před jídlem a alespoň 2 hod. po jídle) a
nerozkousané je hojně zapít – minimálně ¼ l tekutiny.
Upozornění:
Tento lék nenahrazuje antibiotickou léčbu u infekčního zánětu, zvyšuje však její účinnost.
Příležitostně může při chronických onemocněních po začátku léčby Phlogenzymem nastat zhoršení
příznaků, což je podle dosavadních zkušeností v převážné většině případů považováno za projev
kladné reakce organismu na léčbu. V tomto případě by neměl být lék vysazen, ale mělo by se zvážit
eventuální přechodné snížení dosavadního dávkování. Za takových okolností je nezbytné poradit se s
lékařem, stejně jako při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí. Před
2/3
užíváním Phlogenzymu u chronických (dlouhodobých ) onemocnění a při jeho delším než
dvouměsíčním užívání je nutné poradit se s lékařem. Pokud máte podstoupit operaci, upozorněte
svého lékaře, že užíváte Phlogenzym.
Sacharidy obsažené v 1 tabletě odpovídají 4,65 kcal = 19,5 kJ.
Způsob uchovávání:
Při teplotě do 25°C, v dobře uzavřeném původním vnitřním obalu.
Varování:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Balení:
40, 100, 200 potahovaných tablet v blistru
800 potahovaných tablet v lékovce z plastické hmoty /klinické balení/
Datum poslední revize:
13.1.2011
3/3